崗位職責(zé)
1.全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體管理、質(zhì)量把控及監(jiān)督工作，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及公司SOP、GCP要求推進(jìn)臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度符合規(guī)范與計(jì)劃安排。
2.協(xié)同商務(wù)部開(kāi)展項(xiàng)目分析，評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施的可行性并提出合理化建議，協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及相關(guān)預(yù)案的編制，推動(dòng)項(xiàng)目合作順利達(dá)成。
3.配合醫(yī)學(xué)總監(jiān)、經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)方案、CRF表、知情同意書(shū)等內(nèi)容的設(shè)計(jì)與制定。
4.按照公司SOP篩選研究中心，組織并主持臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，保障各類(lèi)會(huì)議高效有序召開(kāi)。
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作流程及崗位所需技能，組織開(kāi)展對(duì)項(xiàng)目主管及CRA的培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等基礎(chǔ)能力建設(shè)，審核監(jiān)查計(jì)劃與報(bào)告，合理分配任務(wù)并提供工作指導(dǎo)，確保工作目標(biāo)達(dá)成。
6.組織協(xié)調(diào)各研究中心、申辦方、數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)之間的信息交流，保持順暢溝通并維護(hù)良好合作關(guān)系。
7.在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，及時(shí)對(duì)接公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)，做好資源協(xié)調(diào)與信息傳遞，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。
8.審核項(xiàng)目主管及CRA提交的工作進(jìn)度與階段性匯報(bào)，持續(xù)保持與駐地項(xiàng)目主管及CRA的溝通聯(lián)系，統(tǒng)籌調(diào)控項(xiàng)目整體進(jìn)展以實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)。
9.對(duì)研究者提出的問(wèn)題給予及時(shí)響應(yīng)與專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，審閱監(jiān)查質(zhì)量及監(jiān)查報(bào)告，針對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵點(diǎn)與難點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定有效應(yīng)對(duì)措施。
10.與項(xiàng)目客戶(hù)、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３址e極、適時(shí)的溝通，鞏固客戶(hù)關(guān)系，促進(jìn)長(zhǎng)期協(xié)作。
11.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與日常管理，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，組織實(shí)施績(jī)效考核，持續(xù)提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力，引導(dǎo)成員融入企業(yè)文化，樹(shù)立良好的職業(yè)素養(yǎng)。
12.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1.教育水平：醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具備腫瘤領(lǐng)域背景，具有2-3年及以上項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)