CRO臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/主管
1.5-2.5萬(wàn)元/月1.全面負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的整體管理、質(zhì)量把控及督導(dǎo)工作,確保項(xiàng)目按計(jì)劃高質(zhì)量交付。
2.統(tǒng)籌本項(xiàng)目組CRA的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與執(zhí)行,涵蓋工作計(jì)劃與總結(jié)審核、任務(wù)分配、各中心問(wèn)題及研究者疑問(wèn)的及時(shí)響應(yīng),監(jiān)查質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)查報(bào)告審閱,重點(diǎn)項(xiàng)目環(huán)節(jié)與難點(diǎn)的動(dòng)態(tài)跟蹤,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與應(yīng)對(duì)策略制定,進(jìn)度推動(dòng)與保障措施落實(shí),以及物資和文件的規(guī)范管理。
3.主導(dǎo)本項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)建設(shè)相關(guān)工作,提升團(tuán)隊(duì)凝聚力與專(zhuān)業(yè)能力。
4.協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人優(yōu)化部門(mén)制度與SOP更新,推動(dòng)新制度有效落地,帶頭遵守并執(zhí)行公司各項(xiàng)管理規(guī)定。
5.組織開(kāi)展針對(duì)CRA的項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn),引導(dǎo)其持續(xù)學(xué)習(xí)臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)與項(xiàng)目管理技能,提升監(jiān)查專(zhuān)業(yè)水平。
6.落實(shí)項(xiàng)目成本管控,杜絕非必要支出,保障CRA工作效率與監(jiān)查質(zhì)量的平衡。
7.對(duì)外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦方、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)人員之間的協(xié)作關(guān)系,維持良好的溝通與合作氛圍;
8.保持與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、其他項(xiàng)目組及職能部門(mén)的有效溝通,同時(shí)加強(qiáng)與組內(nèi)駐外CRA的聯(lián)絡(luò),確保項(xiàng)目高效推進(jìn)。
任職要求:
◆具備2年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有三類(lèi)醫(yī)療器械背景,心血管領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先;
◆精通臨床研究全流程,熟悉各階段核心工作內(nèi)容,可獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目執(zhí)行;
◆具備優(yōu)秀的書(shū)面與口頭表達(dá)能力,擅長(zhǎng)與各類(lèi)研究者建立良好互動(dòng);
◆擁有出色的組織、協(xié)調(diào)、溝通及問(wèn)題解決能力;