崗位職責(zé)：
1、制定驗證部門方針和目標(biāo)，制定年度驗證計劃；
2、監(jiān)督與指導(dǎo)藥品制造的相關(guān)廠房設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品工藝驗證方案的實施；
3、確保工廠的驗證活動按計劃順利實施，保證生產(chǎn)活動達成產(chǎn)品目標(biāo)的品質(zhì)、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品穩(wěn)定性供給。

崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工設(shè)備等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉無菌生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝驗證知識，熟悉驗證GMP等相關(guān)的法律法規(guī)；
3、5年以上驗證工作經(jīng)驗，有FDA產(chǎn)線經(jīng)驗；
4、英語讀寫能力較強。