崗位職責(zé)：
1.制定檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證、使用、維護(hù)及管理規(guī)程；
2.負(fù)責(zé)實(shí)施對QC所有樣品的理化學(xué)指標(biāo)檢測；
3.對實(shí)驗(yàn)儀器、玻璃器具等自己實(shí)施或報計量局校準(zhǔn)，確保計量有效期；
4.完成本小組的儀器設(shè)備調(diào)試以及再驗(yàn)證等工作；
5.按照FDA項(xiàng)目要求，開展美國藥典及相關(guān)法規(guī)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施；
6.按相關(guān)操作規(guī)程對化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相關(guān)檢驗(yàn)記錄，實(shí)施合格判定，出現(xiàn)異常及時匯報上級并實(shí)施調(diào)查。

任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.至少3年藥品檢驗(yàn)（液相色譜、氣相色譜等）工作經(jīng)驗(yàn)；
3.有參與過FDA、歐盟等國外認(rèn)證的工作經(jīng)歷，熟悉并應(yīng)用美國藥典及相關(guān)法規(guī)；
4.有一定的英語水平，能看懂美國藥典和英文文件；
5.獨(dú)立負(fù)責(zé)并實(shí)施分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移工作，具有分析方法驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。