崗位職責(zé)：
1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草、制定、定期審核制劑相關(guān)文件規(guī)程，以保證文件的可操作性。與潤爾研究院、質(zhì)量部門等密切配合，接受產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，完成臨床樣品、工藝驗(yàn)證批次樣品生產(chǎn)、確保生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝一致;
2.生產(chǎn)相關(guān)各種記錄管理（記錄及時(shí)填寫、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠）和人員的各種教育培訓(xùn)（上崗、特種設(shè)備資格）;管理生產(chǎn)線的各種用品、用具、消耗品等，確保穩(wěn)定性批次PV和商業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作用物料；
3.負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，協(xié)助完成設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作；
4.接受指令進(jìn)行生產(chǎn)（稱量、配液、灌裝、可見異物檢查），合理分配操作人員實(shí)施。確保正確領(lǐng)料、正確投料，做到物料平衡，改善收率，降本增效，保證產(chǎn)品質(zhì)量提高生產(chǎn)效率；

任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)；
2.具有無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基層管理經(jīng)驗(yàn)3年以上優(yōu)先；
3.做事踏實(shí)、認(rèn)真、態(tài)度積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神；