1、評估并篩選臨床試驗機構(gòu)（或協(xié)調(diào)第三方供應(yīng)商），對機構(gòu)資質(zhì)、費用預(yù)算及項目時間表進行綜合考量；對接研究機構(gòu)，組織倫理資料的整理與提交，推動研究協(xié)議的協(xié)商與簽署；
2、統(tǒng)籌內(nèi)外部團隊、研究者及第三方供應(yīng)商等多方資源，確保各參與方高效協(xié)作，在保障質(zhì)量的前提下推進所轄研究中心的臨床試驗進度，組織并落實試驗在中心的具體執(zhí)行工作；
3、全程監(jiān)督臨床試驗實施過程，確保受試者權(quán)益得到有效保護，試驗數(shù)據(jù)記錄真實、準(zhǔn)確、完整，各項操作符合已批準(zhǔn)的方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）、GCP要求及相關(guān)法律法規(guī)；
4、負責(zé)試驗藥物及相關(guān)物資的分發(fā)、運輸、回收與清點工作的協(xié)調(diào)管理；定期核查臨床試驗文件資料（包括但不限于TMF與ISF），確保各中心文檔的真實性、完整性及可追溯性；
5、協(xié)助完成注冊申報材料中臨床部分的資料匯總、整理及用印流程；
6、參與團隊內(nèi)部及跨部門相關(guān)會議，定期向上級匯報所負責(zé)中心的項目進展、關(guān)鍵問題及應(yīng)對措施；
7、完成上級交辦的其他工作任務(wù)。