驗(yàn)證QA職位詳情崗位描述：
1．負(fù)責(zé)驗(yàn)證總計(jì)劃的起草、更新和維護(hù)，建立和完善驗(yàn)證管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）體系。
2．主導(dǎo)或參與確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)的全過(guò)程，包括但不限于：起草并協(xié)調(diào)執(zhí)行潔凈廠房確認(rèn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)方案、公用系統(tǒng)確認(rèn)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移，審核關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室儀器（如HPLC）的確認(rèn)方案，并協(xié)助制定廠區(qū)計(jì)量計(jì)劃等。
3．項(xiàng)目協(xié)調(diào)與監(jiān)督：與工程、生產(chǎn)、研發(fā)等部門(mén)緊密合作，確保驗(yàn)證活動(dòng)按計(jì)劃推進(jìn)。監(jiān)督供應(yīng)商的調(diào)試（FAT/SAT）和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)，確保其符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核驗(yàn)證數(shù)據(jù)，確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確（符合ALCOA+原則），并出具最終驗(yàn)證報(bào)告。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化工機(jī)械、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有參與過(guò)新廠建設(shè)或重大技術(shù)改造項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉GMP法規(guī)，具備扎實(shí)的GEP（良好工程實(shí)踐）基礎(chǔ)。4.出色的技術(shù)文件撰寫(xiě)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和解決問(wèn)題的能力。
薪資待遇：8K-12K。