醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員
5000-8000元/月一、工作職責(zé)
1.醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
(1)負(fù)責(zé)公司體系的建立、完善、維護(hù)、管理,監(jiān)督體系運(yùn)行,不斷進(jìn)行創(chuàng)新和改進(jìn);
(2)負(fù)責(zé)公司管理體系的審核和不符合項(xiàng)的糾正/預(yù)防措施的制定和驗(yàn)證;
(3)負(fù)責(zé)公司體系的培訓(xùn)工作,對(duì)員工進(jìn)行體系相關(guān)要求的培訓(xùn);
(4)參與體系文件的編制,負(fù)責(zé)體系文件的整理、存檔、發(fā)放、銷毀,并做好備案登記記錄。
(5)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好與相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通、聯(lián)絡(luò)工作。
(6)履行上級(jí)分配的其他任務(wù)。
2.計(jì)量相關(guān)工作
(1)對(duì)到期計(jì)量器具進(jìn)行分批送檢,跟蹤,檢定,填寫檢定記錄,出具檢驗(yàn)證書/檢定結(jié)果通知書。
(2)定期檢查計(jì)量器具的使用狀況,并持續(xù)跟蹤、安排校準(zhǔn)或維修或申請(qǐng)報(bào)廢。
(3)核實(shí)車間的計(jì)量器具申購情況、協(xié)助采購選擇適合使用的計(jì)量器具。
(4)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)計(jì)量器具在各使用部門之間的臨時(shí)調(diào)配使用。
二、任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、化學(xué)、醫(yī)藥口腔等相關(guān)專業(yè)。
2.有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉口腔行業(yè)注冊(cè)體系。
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)法規(guī)要求。
4.有較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理復(fù)雜的質(zhì)量問題。
5.勤奮敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能承受一定的工作壓力。