高分子材料研發(fā)工程師
1.5-3萬元/月崗位職責(zé):
1、承擔(dān)公司醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)任務(wù);依據(jù)部門整體規(guī)劃,參與或主導(dǎo)技術(shù)研究工作,涵蓋產(chǎn)品性能、作用機(jī)制等與安全性和有效性相關(guān)的核心問題研究,以及實(shí)驗(yàn)與檢測(cè)方法的建立;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)美項(xiàng)目中醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)及實(shí)驗(yàn)執(zhí)行,包括實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄和實(shí)驗(yàn)結(jié)果總結(jié);
3、開展醫(yī)美器械產(chǎn)品的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化及方法學(xué)開發(fā),并推進(jìn)產(chǎn)品的中試放大、工藝驗(yàn)證與方法學(xué)驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)美類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的編制與整理。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,高分子化學(xué)、材料化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,具備3年以上無源醫(yī)療器械或生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn),或具有3-5年合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)操作,具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析能力;熟悉常用專業(yè)儀器設(shè)備,熟練運(yùn)用各類數(shù)據(jù)處理軟件;
3、了解醫(yī)療器械GMP體系下的研發(fā)流程及風(fēng)險(xiǎn)管理要求,掌握相關(guān)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、有醫(yī)用高分子材料研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮,熟悉第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相關(guān)臨床注冊(cè)法規(guī)者優(yōu)先;
5、對(duì)醫(yī)療器械及生物材料領(lǐng)域有濃厚興趣,愿意在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)方向長(zhǎng)期深耕發(fā)展;
6、具備較強(qiáng)的文檔撰寫能力,良好的英文讀寫水平,可熟練查閱海外文獻(xiàn)資料;具備優(yōu)秀的溝通協(xié)作能力,能高效推動(dòng)跨部門協(xié)作。